La vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech recibió la aprobación completa por parte del gobierno federal de Estados Unidos, un avance clave que las autoridades creen que reforzará la confianza en la campaña de inmunización, y además abrirá la puerta a que organizaciones públicas y privadas puedan comenzar a exigirle su aplicación a sus empleados.
La Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, según sus siglas en inglés) anunció el lunes que había concedido la aprobación total a la vacuna de Pfizer-BioNTech para su uso en mayor de 16 años, la primera que recibe la luz verde final del organismo que regula los medicamentos en Estados Unidos. La misma vacuna había sido la primera en recibir una autorización de emergencia el pasado 11 de diciembre.
La FDA dijo en un comunicado que la aprobación total era un nuevo “hito” en la lucha contra la pandemia de COVID-19.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación la FDA requiere de un producto aprobado “, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock. “Si bien millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para obtener vacunado. El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos”, agregó.
La falta de aprobación total por parte de la FDA para las vacunas era uno de los obstáculos que ha enfrentado la campaña de vacunación en Estados Unidos. Uno de los argumentos que esgrimen los llamados “holdouts”, las personas que hasta ahora han preferido postergar el pinchazo, era que las vacunas solo tenían una aprobación de emergencia, y no total. Además, se espera que la aprobación completa allane el camino para que se implementen más requisitos de vacunación por parte de organizaciones públicas y privadas, una movida que ampliará el alcance de la campaña de vacunación en los Estados Unidos.
Por ejemplo, muchas escuelas y universidades de todo el país que se preparan por estos días para el regreso de los estudiantes a sus campus podrán exigir ahora que sus estudiantes tengan la vacuna. Algunas, como la Universidad de Indiana, ya lo hacen. Pero otros, como la Universidad de Memphis, han señalado que seguirán un mandato de vacuna tan pronto como las vacunas obtengan la aprobación federal completa.
