Moderna presentó dos demandas contra Pfizer y a su socio alemán BioNTech por infracción de patente en el desarrollo de la primera vacuna Covid-19 aprobada en Estados Unidos, alegando que copiaron tecnología que Moderna desarrolló años antes de la pandemia.
Las acciones de Pfizer cayeron un 1,4% antes de que abra el mercado bursátil, mientras que BioNTech cayó alrededor de un 2%.
La demanda, que busca daños monetarios indeterminados, se presentó en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos en Massachusetts y en el Tribunal Regional de Düsseldorf en Alemania, dijo Moderna en un comunicado de prensa el viernes.
“Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de Covid-19″, dijo el presidente ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en el comunicado.
Moderna Inc, por su cuenta, y la asociación de Pfizer Inc y BioNTech SE fueron dos de los primeros grupos en desarrollar una vacuna para el nuevo coronavirus.
Con solo una década de existencia, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, había sido un pionero en la tecnología de vacunas de ARN mensajero (ARNm) que permitió una velocidad sin precedentes en el desarrollo de la vacuna Covid-19. Un proceso de aprobación que antes tomaba años se completó en meses, gracias en gran parte al avance en las vacunas de ARNm, que enseñan a las células humanas cómo producir una proteína que desencadenará una respuesta inmunitaria.
BioNTech, con sede en Alemania, también había estado trabajando en este campo cuando se asoció con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la autorización para el uso de emergencia para la vacuna Covid-19 primero a Pfizer/BioNTech en diciembre de 2020, una semana después que la de Moderna.
La vacuna anti-Covid de Moderna, su único producto comercial, ha generado 10,4 mil millones de dólares en ingresos este año, mientras que la vacuna de Pfizer generó alrededor de 22 mil millones de dólares.
Copia sin permiso
Moderna alega que Pfizer/BioNTech, sin permiso, copió la tecnología de ARNm que Moderna había patentado entre 2010 y 2016, mucho antes de que surgiera el Covid-19 en 2019 y fuera declarada pandemia en marzo de 2020.
Al principio de la pandemia, Moderna dijo que no haría cumplir sus patentes de Covid-19 para ayudar a otros a desarrollar sus propias vacunas, particularmente para países de ingresos bajos y medianos. Pero en marzo de 2022, Moderna dijo que esperaba que empresas como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual. Dijo que no buscaría daños por ninguna actividad antes del 8 de marzo de 2022.
Los litigios de patentes no son infrecuentes en las primeras etapas de la nueva tecnología.
Pfizer y BioNTech ya enfrentan múltiples demandas de otras compañías que dicen que la vacuna de la asociación infringe sus patentes. Pfizer/BioNTech dijeron que defenderán sus patentes enérgicamente.
CureVac de Alemania, por ejemplo, también presentó una demanda contra BioNTech en Alemania en julio. BioNTech respondió en un comunicado que su trabajo era original.
Moderna también fue demandada por infracción de patente en los Estados Unidos y tiene una disputa en curso con los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos sobre los derechos de la tecnología de ARNm.
En la declaración del viernes, Moderna dijo que Pfizer/BioNTech se apropió de dos tipos de propiedad intelectual.
Uno involucró una estructura de ARNm que Moderna dice que sus científicos comenzaron a desarrollar en 2010 y fueron los primeros en validar en ensayos con humanos en 2015.
“Pfizer y BioNTech llevaron a cuatro vacunas candidatas diferentes a pruebas clínicas, que incluían opciones que se habrían alejado del camino innovador de Moderna. Sin embargo, Pfizer y BioNTech finalmente decidieron continuar con una vacuna que tiene exactamente la misma modificación química de ARNm que su vacuna“, dijo Moderna en su comunicado.
La segunda supuesta infracción implica la codificación de una proteína de pico de longitud completa que Moderna dice que sus científicos desarrollaron mientras creaban una vacuna para el coronavirus que causa el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS).
Aunque la vacuna MERS nunca salió al mercado, su desarrollo ayudó a Moderna a lanzar rápidamente su vacuna Covid-19.
Pfizer dijo que la compañía no había sido notificada y que no podían comentar en este momento.
